Şafak Megli | (TNS) KFF Sağlık Haberleri
Lori Tipton, ecstasy olarak da bilinen MDMA’nın hayatlarını kurtardığını söyleyen sayıları giderek artan kişiler arasında yer alıyor.
New Orleans’ta tedavi görmemiş bipolar bozukluğu olan ve daha sonra kendisini ve iki kişiyi daha öldüren bir anne tarafından büyütülen Tipton, sonunda kendisini felce uğratan kaygı ve aşırı tetiktelik nedeniyle tedavi aramaya zorlayan travma katmanlarına katlandığını söyledi. 10 yıl boyunca hiçbir şeyin faydası olmadı ve “düzeltilemez” olup olmadığını merak etmeye başladı.
Daha sonra travma sonrası stres bozukluğunu tedavi etmek için MDMA destekli terapiye yönelik bir klinik deney için bir isim yanıtladı. Tipton, sonuçların hemen alındığını ve ilacın birçok insana yardımcı olabileceğine inandığını söyledi. Ancak düzenleyiciler ilk MDMA bazlı tedavinin onayını tartarken bile, bunun en çok ihtiyacı olanlara ulaşamayacağından endişe ediyor.
43 yaşındaki kar amacı gütmeyen proje yöneticisi, “Her zaman endişe duyduğum en önemli şey erişilebilirliktir” dedi. “İnsanlar her gün TSSB nedeniyle kendi elleriyle ölürken bunun, parası yeten insanlar için pahalı bir ek terapi haline geldiğini görmek istemiyorum.”
MDMA, şiddetli depresyon ve TSSB gibi durumların tedavisinde büyük potansiyel gösteren yeni bir psikoaktif ilaç dalgasının parçasıdır. Yatırımcılar yeni ortaya çıkan alana akın ediyor ve MDMA, LSD, psikedelik mantarlar, ketamin, Güney Amerika bitki karışımı ayahuasca ve Afrika bitkisi ibogaine dayalı bir dizi ilaç şu anda geliştirilme aşamasında ve bazı durumlarda onay için yarışıyor. Gıda ve İlaç İdaresi.
Taraftarlar, bu çabaların 1980’lerde çağdaş antidepresanların piyasaya sürülmesinden bu yana akıl hastalıkları için ilk büyük yeni tedavilerin ortaya çıkmasını sağlayabileceğini umuyorlar. Ancak tüm araştırmacılar, bunların faydalarının doğrulandığına veya risklere karşı uygun şekilde tartıldığına ikna olmuş değil. Ve geleneksel klinik deneyleri kullanarak bunları değerlendirmek zor olabilir.
İlk MDMA destekli yardımlı terapinin bu Ağustos ayında FDA onayı alma yolunda olduğu görülüyor ancak bağımsız bir inceleme komitesinin yakın tarihli bir raporu, psikedelik bir araştırma tarafından kurulan bir girişim olan ilacın üreticisi Lykos Therapeutics’in verdiği denemenin bütünlüğüne meydan okudu. savunuculuk grubu. FDA, ilacın onayının önerilip önerilmeyeceğine karar vermek için 4 Haziran’da bağımsız araştırmacılardan oluşan bir panel toplayacak.
Yeni tedavilerin savunucuları ayrıca FDA’nın, birden fazla eğitimli klinisyenin bir hastayı uzun süre izlemesini zorunlu kılmak gibi tedavi protokollerini empoze etmesinden ve bu protokollerin çoğu insan için çok pahalı hale gelmesinden endişe ediyor.
Tipton’un MDMA destekli terapisi, iki terapistin gözetiminde sekiz saatlik üç ilaç tedavisi seansını içeriyordu; her birinin ardından tesiste bir gece konaklama ve ertesi gün bir entegrasyon seansı gerçekleşti.
Kaliforniya Üniversitesi-Davis Psikedelikler ve Nöroterapötikler Enstitüsü müdürü David Olson, “Bu moleküllerden bazılarının güvenli bir şekilde uygulanabileceği görülüyor” dedi. “Bence asıl soru, bunların zihinsel sağlıkta gerçekten büyük iyileşmeler sağlamak için gereken ölçekte güvenli bir şekilde uygulanıp uygulanamayacağıdır.”
Çığır Açan Terapiler?
Kaydedilen en eski kullanıma sahip ilaçlar arasında saykodelikler ve diğer psikoaktif maddelerin, potansiyel tedavi edici yararları uzun zamandır bilinmektedir. Bunlar üzerinde çağdaş araştırmalar 20. yüzyılın ortalarında başladı, ancak klinik deney sonuçları savunucuların iddialarını karşılamadı ve sonunda hem parti uyuşturucusu olarak kullanılmaları hem de şüphelenmeden dozlamayı içeren hileli CIA deneyleri nedeniyle kötü bir üne kavuştular. bireyler.
1970 Kontrollü Maddeler Yasası, psikoaktif ilaçların çoğunu, herhangi bir tedavi piyasaya sürülmeden önce yasa dışı hale getirdi ve MDMA, 1985’te Liste 1 maddesi olarak sınıflandırıldı ve bu, her türlü araştırmayı fiilen sona erdirdi. 2000 yılına kadar Johns Hopkins Üniversitesi’ndeki bilim adamlarına psilosibini yeniden incelemek için düzenleyici onay verilmemişti.
Ketamin, 1970 yılında anestezik olarak onaylanarak farklı bir kategorideydi. 2000’li yılların başında araştırmacılar antidepresan etkilerini keşfettiler ve ketamin bazlı bir tedavi olan Spravato, 2019’da FDA onayı aldı. Doktorlar ayrıca jenerik ketamin reçetesi yazabilirler. etiketi ve ülke çapında yüzlerce klinik ortaya çıktı. Ketaminin diğer psikiyatrik ilaçlarla birlikte kullanıldığında intihara yönelik depresyonun tedavisindeki etkinliğini değerlendirmek için klinik bir çalışma devam etmektedir.
Ketaminin görünürdeki etkinliği, diğer psikoaktif maddelerin terapötik potansiyeline olan ilginin yeniden canlanmasına yol açtı.
Farklı kategorilere ayrılırlar: MDMA, bir bağlılık duygusu ve duygusal birliktelik uyandıran, aynı zamanda empatojen olarak da bilinen bir entaktojendir; LSD, psylocibin ve ibogaine ise değişen algısal durumlar yaratan psikedeliklerdir. Ketamin dissosiyatif bir anestetiktir, ancak doğru dozda halüsinasyonlara neden olabilir.
İlaçların farklılıklarına rağmen Olson, hepsinin nöroplastisite yarattığını ve beynin hasarlı sinir devrelerini iyileştirmesine izin verdiğini söyledi; görüntüleme, bağımlılık, depresyon ve TSSB hastalarında bu durumun buruşabileceğini gösteriyor.
Olson, “Bu beyin rahatsızlıklarının tümü aslında sinir devrelerindeki bozukluklardır” dedi. “Temel olarak bu nöronları yeniden büyütebilecek ilaçlar arıyoruz.”
Psikedeliklerin bunu yapmakta özellikle iyi olduğunu ve Alzheimer dahil hastalıkların tedavisinde umut vaat ettiğini söyledi.
Bir dizi psikoaktif ilaç artık FDA’nın ciddi durumları tedavi etme potansiyeli olan ilaçların geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini hızlandıran “çığır açan tedavi” unvanını almıştır.
Ancak bir grup hastaya ilacın, bir kontrol grubuna da plasebonun verildiği standart klinik denemelerin sorunlu olduğu kanıtlandı; bunun basit nedeni, insanların gerçek ilacı alıp almadıklarını belirlemekte hiçbir zorluk yaşamamaları.
Lykos’un MDMA tedavisine ilişkin son klinik deney, katılımcıların %71’inin, ilacı aldıktan 18 hafta sonra artık TSSB kriterlerini karşılamadığını gösterdi; buna karşılık kontrol grubunda bu oran %48’di.
Bağımsız bir araştırma grubu olan Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü’nün Mart ayında yayınladığı bir rapor, şirketin klinik deney sonuçlarını sorguladı ve çalışmaya hem hasta hem de terapist olarak katılan MDMA savunucularının tarafsızlığına meydan okudu. Enstitü ayrıca ilacın maliyet etkinliğini de sorguladı; bu da sigortacıların teminat kararlarını etkilemesini sağladı.
Kamu yararına çalışan bir şirket olan Lykos, psikedelik araştırma ve savunuculuğa 150 milyon dolardan fazla yatırım yapan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Multidisipliner Psikedelik Araştırmalar Derneği’nin bir kolu olarak 2014 yılında kuruldu.
Şirket, araştırmacılarının çalışmalarını FDA ile ortaklaşa geliştirdiklerini ve sonuçların güvenilirliğini ve geçerliliğini sağlamak için bağımsız değerlendiriciler kullandıklarını söyledi.
Bir Lykos sözcüsü bir e-postada, “Klinik deneylerimizin tasarımının ve sonuçlarının arkasındayız” dedi.
Başka tehlikeler de var. Psikoaktif maddeler hastaları savunmasız durumlara sokarak onları mali sömürü veya diğer türden istismarların potansiyel kurbanları haline getirebilir. Lykos’un ikinci klinik deneyinde, iki terapistin sıkıntı içindeki bir kadın hastayı kaşıkladığı, kucakladığı, gözlerini bağladığı ve yere sabitlediği ortaya çıktı.
Bu maddeler ayrıca sığ nefes almaya, kalp sorunlarına ve hipertermiye neden olabilir.
Riskleri azaltmak için FDA, ilaçların nasıl uygulandığına kısıtlamalar getirebilir.
Psikedelik ilaç geliştirmeye odaklanan bir risk sermayesi fonu olan Negev Capital’den Hayim Raclaw, “Bunlar inanılmaz derecede güçlü moleküller ve bunları otomatlarda bulundurmak muhtemelen kötü bir fikir” dedi.
Ancak protokoller çok katıysa erişim muhtemelen sınırlı olacaktır.
Los Angeles’ın büyük bölgesinde ketamin destekli terapi sunan bir travma terapisti olan Rachel del Dosso, MDMA ve psilosibin gibi ilaçlarla ilgili araştırmaları takip ettiğini ve bunların terapötik potansiyelleri konusunda heyecan duyduğunu ancak tedavinin pratikliği konusunda çekinceleri olduğunu söyledi.
“Klinik pratikte çalışan bir terapist olarak bunu nasıl erişilebilir hale getirebileceğimi düşünüyordum” dedi. “Çünkü tüm süreç boyunca benim yanlarında olmam [hastalara] çok pahalıya mal olur.”
Del Dosso, bazen ketamin terapisinde kullanılan bir grup terapisi modelinin, diğer psikoaktif tedavilerin de benimsenmesini ölçeklendirmeye yardımcı olabileceğini söyledi.
Yapay Zeka ve Analoglar
Araştırmacılar bu alanda pek çok yeni keşif bekliyorlar. Negev’in yatırım yaptığı şirketlerden biri olan Mindstate Design Labs, potansiyel tedavi edici molekülleri belirlemek amacıyla “gezi raporlarını” veya kişinin bildirdiği ilaç deneyimlerini analiz etmek için yapay zekayı kullanıyor. Mindstate, FDA’dan bu yöntemle tanımlanan ilk molekül olan moxy olarak da bilinen 5-MeO-MiPT’nin klinik denemesine yeşil ışık yakmasını istedi.
Google’ın DeepMind’ı tarafından geliştirilen bir yapay zeka programı olan AlphaFold, binlerce potansiyel psychedelic molekülü tanımladı.
Halüsinojenlerin terapötik etkilerine sahip olan ancak halüsinasyonları olmayan analog bileşikler üzerine de çok fazla çalışma yapılıyor. Bir psilosibin analoğunun üreticisi, Mart ayında FDA’nın ona çığır açan tedavi statüsü verdiğini duyurdu.
Olson, “LSD’nin nöroplastisiteyi teşvik eden özelliklerinden yararlanırken aynı zamanda onun antipsikotik bir versiyonunu da yaratabilirseniz, o zaman bu oldukça güçlü olabilir” dedi.
____
Bu makale, California Health Deva Vakfı’nın editoryal olarak bağımsız bir hizmeti olan California Healthline’ı yayınlayan KFF Health News tarafından hazırlanmıştır.
___
(KFF Health News, sağlık sorunları hakkında derinlemesine gazetecilik üreten ulusal bir haber odasıdır ve sağlık politikası araştırması, anket ve gazetecilik için bağımsız kaynak olan KFF’nin temel çalışma programlarından biridir.)
©2024 KFF Sağlık Haberleri. Tribune Content Agency, LLC tarafından dağıtılmaktadır.