Kanser klinik deneyleri, en ileri tedavilere ve önde gelen uzmanlara erişim nedeniyle sıklıkla “en üst düzey” dev olarak kabul edilir. Ancak gerçekte, bu ay JAMA’da yayınlanan bir çalışmaya göre, kanser karşıtı ilaçlara yönelik klinik araştırmalara katılan insanlar, rutin kanser tedavisi alan kanserli insanlarla karşılaştırıldığında daha uzun yaşamıyor.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e5976290e8a4a95 -b7be-4d4f-9cdb-fb4459eb56b3 Araştırmanın ortak yazarı, doçent ve araştırmacı Jonathan Kimmelman, çoğu zaman kanser hastalarını savunan web siteleri veya finansman sağlayan web sitelerinin, daha yakın izleme veya daha yüksek kaliteli deva nedeniyle klinik deneyleri standart tedaviye göre bazı tıbbi avantajlar sunuyormuş gibi sunduğunu söylüyor. Montreal’deki McGill Üniversitesi’nde deneysel tıp bölümünde. Dr. Kimmelman, “Ancak makalemizde bulduğumuz şey bu değil; bunun yerine, klinik deneylere katılan kanser hastaları için herhangi bir hayatta kalma avantajı yok gibi görünüyor” diyor. Bir Klinik Araştırmaya Katılma Kararını Vermek, Doğru Bilgi Gerektirir Araştırmacılar, klinik deneyin hayatta kalma yararına ilişkin geleneksel inanışın bilimsel incelemeye dayanıp dayanmadığını bulmak için yola çıktılar. Kimmelman, amacın kanser hastalarını deneylere katılmaktan caydırmak değil, onlara doğru bilgiler vermek olduğunu, böylece her kişinin kendisi ve sevdikleri için en iyisinin ne olduğuna dair kendi kararını verebilmesini sağlamak olduğunu söylüyor. JAMA’da yayınlanan bir başyazıya göre, onaylanmamış bir ilacın potansiyel yan etkilerinin ötesinde, bir kişi klinik bir deneyde yer almak için başka fedakarlıklar da yapıyor. Yazarlar şöyle yazıyor: “Zaman sınırlı olduğunda (yaşamın son yılında) ve tedavilerin potansiyel faydaları küçük olduğunda, hastaların zamanlarını nasıl ve nerede harcadıkları giderek daha önemli hale geliyor.” acfa-004bf6b5c593 Meta-analizi gerçekleştirmek için araştırmacılar, deneme katılımcıları ile rutin deva hastalarını kapsayan toplam 85 karşılaştırma için 39 çalışmayı analiz etti. Kimmelman, amacın kanser hastalarının tedavi veya kontrol almalarına bakılmaksızın klinik araştırmalara katılmaktan fayda sağlayıp sağlamadığını görmek olduğunu söyledi. “Eğer bir hastaysanız ve belirli bir tedavi alıyorsanız, buna tedavi A diyelim; aynı tedaviyi bir deneme dışında almanıza kıyasla, bu tedaviyi bir denemede alırsanız daha iyi sonuçlara mı sahip olursunuz? Tedavi A deneysel ilaç olabilir ya da kontrol ilacı olabilir; mesele şu ki, eğer bir denemede bir ilaç alırsanız, aynı ilacı deneme dışında almakla karşılaştırıldığında farklı sonuçlara mı sahip olursunuz?” açıklıyor. İlk analiz, deneme katılımcıları için istatistiksel olarak anlamlı bir genel hayatta kalma faydası gösterdi. Ancak Kimmelman ve ekibi yalnızca yüksek kaliteli çalışmaları dikkate aldığında hayatta kalma faydası azaldı. Daha düşük kaliteli çalışmalar, eşlik eden hastalıklar (bir kişinin kanserle aynı zamanda sahip olabileceği diğer hastalıklar), ırk veya kanser evresi gibi bulguları etkileyebilecek faktörleri kontrol etmedi. Son olarak, daha önce araştırmacılar yayın yanlılığını düzeltmiş, klinik deney katılımcıları için önemli bir fayda görülmemişti. Yayın yanlılığı ortaya çıkıyor çünkü sonuç bir ilacı olumlu bir şekilde göstermediğinde çalışma sonuçları sıklıkla yayınlanmıyor ve dolayısıyla bu çalışmalar asla bunun gibi bir analize girmiyor. İlaçlar Klinik Araştırmalarda Neden Daha İyi Performans Gösteriyor? Kimmelman, hastaların genellikle denemelerde daha uzun süre hayatta kaldıklarını veya aynı ilacı “gerçek dünyada aldıklarına göre daha büyük bir pozitif tedavi etkisi yaşadıklarını” söylüyor. “Etkinlik ve etkililik arasındaki bu uçurum, birinin hastaların deneylerde daha iyi sonuçlara sahip olduğunu düşünmesine yol açabilir, oysa gerçekte bunun büyük bir kısmı, deneylerin ‘hastaların en sağlıklısını’ kaydetme eğiliminde olmasından ve dolayısıyla daha iyi sonuçlara sahip olma eğiliminde olmasından kaynaklanmaktadır. ” diyor. Denemelere katılanlar genellikle daha genç, daha zinde, daha az ek hastalığa sahip ve daha fazla eğitim veya daha yüksek gelir gibi sosyoekonomik avantajlara sahip.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e59762950111d87-0ef5-4553-805d-4602b78b92a5 “Ayrıca daha motive olma eğilimindeler” İlaçlarına bağlı kalmaları gerekiyor” diyor Kimmelman. Hayatta Kalma Faydaları, İnsanların Klinik Araştırmalara Kaydolmasının Birçok Nedeninden Sadece Biridir, diyor yardımcı doçent ve hasta merkezli PhD Norah Crossnohere, bazı açılardan bu analiz hayal kırıklığı yaratıyor çünkü klinik deneylerin hayatta kalma süresini uzatmaya ve sağlık sonuçlarını iyileştirmeye yardımcı olacağını umuyorsunuz, diyor Bu denemede yer almayan, Columbus’taki Ohio State Üniversitesi’nden sonuç araştırmacısı. Dr. Crossnohere, “Ancak insanlar klinik deneylerin sağlık sonuçlarında iyileştirmeler sağlamasını beklemeseler bile, genellikle kayıt olmaya devam ediyorlar” diyor. Bazen bunun nedeninin fedakar olmaları ve bilime katkıda bulunmak veya kanserli diğer insanlara yardım etmek istemeleri olduğunu söylüyor. “Ayrıca, bazı durumlarda, özellikle de durum nadirse, bu denemeler, kendileriyle aynı şeylerle uğraşan diğer insanlarla bir miktar topluluk ve bağlantı sunabilir” diyor. ‘Denemeye Katılım En İyi Tedavi Seçeneğidir’ Mantrasının Kaldırılması Gerekiyor Kimmelman, bu bulguların bazı insanlara güven verici gelebilecek başka bir yanının daha olduğunu söylüyor. Pek çok kişinin, çok uzakta yaşamaları veya başka bir tıbbi durum nedeniyle uygun görülmemeleri nedeniyle klinik araştırmalara katılma konusunda engellerle karşılaştığını söylüyor. “Bu, hastalar için, özellikle de kendileri için daha fazla seçeneğe sahip olmak isteyen kanser hastaları için inanılmaz derecede hayal kırıklığı yaratabilir. Bulgularımız, bu hastalara, en azından hayatta kalma açısından, yalnızca klinik bir araştırmaya erişemedikleri için tıbbi açıdan dezavantajlı olmadıklarına dair güvence vermelidir” diyor Kimmelman. Palyatif deva ve semptom yönetimine odaklanmayı seçtikleri için denemelere kaydolmak istemeyebilecek insanlar da var. JAMA başyazısının yazarları, bu bireylerin “savaşmaya devam etme” yönünde aile ve toplumsal baskı hissedebileceğini yazıyor. Bu kişiler için yeni çalışma sonuçları doğrulayıcı olabilir. Editör yazarları, bir klinik araştırmaya katılmanın birçok geçerli nedeninin yanı sıra katılmama konusunda da geçerli nedenlerin bulunduğunu belirtiyor. Ancak bu bulgulara göre hastalar, denemeye katılımın her zaman yaşamı uzatan faydaları olduğu fikrinden etkilenmemelidir. “Denemeye katılım en iyi tedavi seçeneğidir” mantrasının kullanımdan kaldırılması gerektiğini yazıyorlar.