FDA, Bipolar Bağlantılı Tardif Diskinezi için Ingrezza Sprinkle’ı Temizledi

Bu hikaye aynı zamanda Everyday Heath’in ağ sitesi BP Hope’ta da yayınlandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Huntington hastalığına bağlı tardif diskinezi veya koresi olan kişiler için özel olarak disfaji yaşayan veya hap yutma güçlüğü çeken kişilere yardımcı olmak üzere tasarlanmış yeni bir serpme valbenazin (Ingrezza) formülasyonunu onayladı. Bipolar bozukluk gibi psikiyatrik hastalıkları tedavi eden antipsikotik ilaçlar da dahil olmak üzere ilaçların bir yan etkisi olan tardif diskinezi, yüz, boyun, kollar ve bacaklarda bir dizi tekrarlayan ve istemsiz kas hareketlerine neden olabilir. Kore, Cleveland Clinic’e göre, fiziksel ve zihinsel sağlığı etkileyen genetik, ilerleyici bir nörolojik durum olan Huntington hastalığıyla ilişkili kontrol edilemeyen kas hareketlerini içeren bir semptomdur. Neurocrine Biosciences’ın baş tıbbi sorumlusu Eiry W. Roberts, MD, bir basın bülteninde şunları söyledi: Ingrezza Sprinkle, yutma güçlüğü çeken veya kapsül almayı tercih etmeyen hastalar için uygulamayı kolaylaştırmak için. -a51f-4ca2-8423-d890ffc7bc42 “Kontrol edilemeyen hareketleri azaltmada Ingrezza’nın kanıtlanmış etkinliğini yeni bir formülde sunmaktan mutluluk duyuyoruz.” Yeni formülasyon, pudingin, yumuşak yiyeceklerin veya elma püresinin üzerine serpilebilen 40, 60 ve 80 miligramlık dozlarda geliyor. Şimdiye kadar tardif diskinezi tedavileri yalnızca hap şeklindeydi. Yeni granül formülasyonu, Ingrezza’nın günde bir kez kullanılan ve aynı zamanda 40, 60 ve 80 miligramlık dozajlarda sunulan valbenazin kapsülüne bir alternatif sunuyor. Tardif diskinezi için onaylanmış diğer tek ilaç deutetrabenazindir (Austedo). Valbenazin gibi, deutetrabenazin de vesiküler monoamin taşıyıcı 2 (VMAT2) inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar beyindeki dopamin salınımının düzenlenmesinde çok önemli bir rol oynuyor ve bu da hastalığın semptomlarının yönetilmesi için gerekli. Cleveland Clinic’te nörolog olan Dr. Adam Margolius, “Gecikme sorunu yaşayan pek çok kişi yutma güçlüğü çekiyor ya da hapları yutmayı sevmiyor ve ilaç elma püresi ve pudingin içine serpilirse daha iyi oluyor ve artık bu da bir seçenek” diyor. Ohio. Dr. Margolius, “Ağız çevresindeki ve yüzün alt kısmındaki semptomlar sosyal açıdan rahatsız edici olabilir ve konuşmayı veya yutkunmayı engelleyebilir” diyor. Disfaji ve Mayo Clinic’e göre serpme ilacının faydaları, yutma zorluğu için genel tıbbi terimdir, bu çeşitli nedenlere sahip olabilir. agia (ağız ve boğazla ilgili sorunlar) ve özofagus disfajisi (yemek borusuyla ilgili sorunlar). New York City’deki Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu’nda klinik psikiyatri profesörü Joseph F. Goldberg, MD, geç diskinezi açısından özofagus disfajisinin “çok nadir” olduğunu söylüyor. Goldberg, “TD esas olarak ağız-yüz (laringeal veya özofagus değil) kasları veya uzuv kaslarını etkiler” diyor. “Hap yutmak yerine serpmeyi kişisel olarak tercih eden bazı hastalar olabilir, ancak bunun TD’li kişilerde diğer herhangi bir kronik tıbbi duruma göre daha doğru olduğunu söyleyemem.” Huntington hastalığında disfaji tardif diskineziden daha yaygın olabilir. The Journal of Nutrition, Health, and Aging’de yayınlanan bir araştırmaya göre araştırmacılar, ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık olan Huntington hastalığı olan hastalarda yüksek oranda disfaji ve boğulma korkusunun yaygın olduğunu buldu.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e597629edee0aab- 3abf-43b0-9150-b3dfd7e7d45e Serpme formülasyonları, yoğurt veya elma püresi gibi yumuşak yiyeceklere karıştırabileceğiniz, küçük granüller veya topaklardan oluşan kullanışlı ilaçlardır. Bir incelemeye göre, bu yaklaşım yalnızca ilacın tadını ve kokusunu maskeleyerek onu daha lezzetli hale getirmeye yardımcı olmakla kalmıyor, aynı zamanda bazı sıvı formlarda yaygın bir sorun olan ilacın parçalanmasını önleyerek ilacın etkinliğini de koruyor.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50 -8E3E8E597629ECDB6EAC-CDA9-4181-A8C6-A75CE27BDB4A Ingrezza serpme kullanımı araştırmacıları, valbenazin kapsüllerinin ezilmesine uygunluğunu değerlendirmek için üç deney gerçekleştirdi ve sonuçları klinik tedavi. 8e3e8e5976290dd5529e-74c0-4117-821f-c92d8ea0d754 İlk çalışmada hem bütün hem de ezilmiş kapsüller ilacı hızlı bir şekilde saldı ve 10 dakika içinde neredeyse tamamen salıma ulaştı. İkinci çalışma, valbenazinin yüzde 90’ından fazlasının, çeşitli yumuşak gıdalar ve sıvılarla karıştırılan ezilmiş kapsüllerden iki saat içinde mide koşullarını simüle ederek geri kazanılabileceğini buldu. Üçüncü çalışma, ezilmiş içeriklerin suya eklendiğinde ve bir gastrostomi tüpü (G tüpü) aracılığıyla uygulandığında, geri kazanım oranının yüzde 91 ila 97 arasında olduğunu ve kabul edilebilir olduğunu gösterdi. Kontrollü laboratuvar ortamlarında yürütülen bu çalışmalardan elde edilen veriler, ezilmiş valbenazin kapsüllerinin çeşitli gıda veya sıvılarla karıştırılabileceğini veya bir besleme tüpü yoluyla uygulanabileceğini göstermektedir. Çalışmanın yazarları, bu bulguların cesaret verici olmasına rağmen, bunların gerçek dünya klinik ortamlarında etkinliğini doğrulamak için ilave insan denemelerinin gerekli olduğunu belirtmektedir. Ingrezza Sprinkle’ın Yan Etkileri Nelerdir? Margolius, yan etki profilinin yeni serpme formülasyonuyla aynı olmasının beklendiğini söylüyor. “Bunlar çoğu insan tarafından oldukça iyi tolere ediliyor” diyor. “Bazen VMAT-2 inhibitörleri depresyonu daha da kötüleştirebilir, bu nedenle her zaman doktorunuzla depresyon hakkında konuşmak istersiniz.” Neurocrine’e göre Valbenazin kapsülleri, Huntington hastalığı olan kişilerde depresyon, intihar düşünceleri veya davranışlar için bir kara kutu uyarısı taşır. En yaygın olduğu gösterilen diğer olumsuz etkiler arasında şunlar yer alır: : Uykululuk Baş ağrısı Ağız kuruluğu Görme sorunları Baş dönmesi; denge sorunları Kabızlık veya ishal Huzursuzluk Tardif Diskinezi: Risk Altında mısınız? Tardif diskinezi, Mental Health America’ya göre Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 600.000 kişiyi etkiliyor.e60dc2a1-f33c-4a05-9b50-8e3e8e5976298fc7cfe7-5c08-4078-8d79-0ca046945064 Bununla birlikte, uzmanlar insanların yalnızca yüzde 25’ine teşhis konduğunu tahmin ediyor ve geri kalanını uygun tedaviden mahrum bırakıyor. tanı veya tedavi. Çoğunlukla fark edilmeyen tardif diskinezi sıklıkla yanlış teşhis edilir ve uygunsuz tedavilere yol açar. Yaygın bir hata, tardif diskinezi için değil, akut distoni ve ilaca bağlı Parkinson hastalığı gibi durumlar için kullanılan benztropinin (Cogentin) reçete edilmesidir. Ne yazık ki, bu ilacı kullanmak etkisiz olabilir ve hatta semptomları şiddetlendirebilir. MedlinePlus’a göre tardif diskinezi, öncelikle antipsikotik ilaçların ve beyindeki dopamin reseptörlerini bloke eden diğer ilaçların uzun süreli kullanımından kaynaklanan nörolojik bir hareket bozukluğudur. -efdc4c204b12 Antipsikotik ilaç alan herkeste tardif diskinezi gelişmeyebilir. Ulusal Akıl Hastalıkları İttifakı’na göre risk değişkenlik göstermektedir ve uzun süreli tedavi gören bireylerin yüzde 20 ila 50’sinde bu durumun gelişebileceği tahmin edilmektedir, ancak ilaç türü ve bireysel sağlık gibi faktörler bu olasılıkları önemli ölçüde etkilemektedir.e60dc2a1-f33c -4a05-9b50-8e3e8e597629a8a7d560-0c9c-46a1-8237-f68582020eee Daha eski, birinci nesil antipsikotiklerin tardif diskineziye neden olma olasılığı daha yüksektir. Daha yeni (ikinci nesil veya atipik) antipsikotiklerin bu duruma neden olma olasılığı daha düşük olabilir, ancak bunlar tamamen risksiz değildir. Tardif diskinezi gelişimi için diğer riskler şunlardır: İleri yaş Kadın olmak, özellikle menopoz sonrası kadın olmak Alkolizm veya ilaçla birlikte diğer madde bağımlılığı geçmişi Afro-Amerikan kökenli olmak Tip 2 diyabet hastası olmak